<div class="show-more-less-html__markup show-more-less-html__markup--clamp-after-5 relative overflow-hidden"> <strong>Projektbeschreibung <br/><br/></strong><strong>Statistische Datenanalyse:</strong> Durchführung von komplexen komparativen (vergleichenden) und deskriptiven Analysen zur Validierung von Testdaten nach TIR101-Standard.<br/><br/><strong>Optimierung von Stichproben:</strong> Statistische Auswertung mit dem Ziel, Stichprobengrößen (Sample Sizes) fundiert zu reduzieren.<br/><br/><strong>Parameterabgleich:</strong> Durchführung von Varianten- und Artikelcode-Vergleichen unter Berücksichtigung unterschiedlicher Umweltparameter.<br/><br/><strong>Dokumentation:</strong> Präzise Aufbereitung und Dokumentation der statistischen Ergebnisse für die Einreichung bei den regulatorischen Behörden (FDA).<br/><br/><strong>Skills</strong> <br/><br/><ul><li>Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Statistik, Mathematik, Data Science, Biostatistik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.</li><li>Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung als Statistiker oder Data Scientist, idealerweise im stark regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma oder Biotech).</li><li>Fachkenntnisse:</li><ul><li>Fundierte Erfahrung in komparativen und deskriptiven statistischen Analyseverfahren.</li><li>Kenntnisse von Standards im regulatorischen Umfeld (Erfahrung mit TIR101 oder FDA-Zulassungsprozessen wie 510(k) ist von großem Vorteil).</li></ul><li>Arbeitsweise: Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.</li></ul> </div>